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即時新聞2023/05/15 17:01:49

Arexvy人類呼吸道合胞病毒疫苗已獲FDA批准,今年冬天前在比利時上市

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Arexvy人類呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已獲美國FDA批准,應可於2023年冬天之前在比利時上市

人類呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)是一種季節性傳染性病原體,為支氣管炎和肺炎等下呼吸道感染的主要原因之一,易傳染於兩歲以下嬰兒和60歲以上成人,RSV對老年人或高危險群可加重哮喘和心臟衰竭等既有疾病並引發併發症。RSV造成已開發國家每年50萬人住院和3萬人死亡(其中約有2萬人在歐洲)。

自1960年代以來,各大藥廠與科學家便不斷地對RSV進行研究,長期以來在疫苗界一直被視為主要挑戰之一。英國製藥巨頭GSK在比利時Rixensart的工廠開發的Arexvy疫苗,已於2023年5月初獲得美國FDA批准用於60歲及以上的成人。3所比利時大學參與臨床試驗,共有2萬5千名受試者,其中一半是使用安慰劑。

Arexvy疫苗將在GSK位於比利時Wavre的工廠生產,GSK已在該工廠投資7千萬歐元用於新疫苗的生產線。這是GSK自2017年推出帶狀皰疹疫苗 Shingrix以來首個在已開發國家獲得許可的疫苗。GSK疫苗部門目前在全球擁有3個研究中心和11個生產基地。

根據測試結果,Arexvy疫苗對老年人的總體下呼吸道保護率接近83%,且副作用有限。數週前該疫苗亦獲得歐洲藥品管理局(EMA)的肯定意見。預計歐盟執委會將在未來幾個月內做出最終決定。GSK認為Arexvy疫苗應該可在今年冬天之前在比利時上市。(資料來源:經濟部國貿局)

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