即時新聞2020/10/16 12:16:05
瑩碩生技說明「公司自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠」報導內容
個股訊息 股市公告
(6677)瑩碩生技-有關媒體報導本公司自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠之說明
1.傳播媒體名稱:自由時報A13版
2.報導日期:109/10/16
3.報導內容:
瑩碩生技…主動通報「立糖清膜衣錠1/500毫克」，其主成分是「metformin」（二甲雙胍），主要用於第二型糖尿病。
食藥署今年8月已公告，含「metformin」成分的藥品在製造、輸入，都應逐批檢驗是否含有疑似致癌物的不純物NDMA，且確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量，才能放行、販賣。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司所委託生產及銷售之立糖清膜衣錠 1/500毫克，因
可能存在致癌不純物NDMA，基於風險考量及保障民眾用藥安全，主動向食藥署進行通報，並啟動回收效期內全批號藥品，同時停止生產該藥品。
6.因應措施:基於風險考量及保障民眾用藥安全，故主動向食藥署進行通報回收效期內全批號藥品，並停止生產該藥品。
7.其他應敘明事項:考量本次回收之藥品係屬糖尿病患者日常用藥，綜合評估上述產品目前之庫存金額及產品去化情形，估計約僅占本公司108年度自結合併營收0.2%，故對本公司財務業務並無重大影響，若實際發生比率與前述估計有重大差異時，將另行公告。
