即時新聞2022/03/03 08:53:04

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6612)奈米醫材-代重要子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告- 人工水晶體臨床實驗進度說明

1.事實發生日:111/03/02
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:65%
5.發生緣由:
子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司已完成「單焦預裝式非球面人工晶體」產品之臨床入組188例(包含實驗組及對照組各94例)，接下來將進行術後隨訪到2023年02月底，隨訪結束始得進行臨床報告之撰寫。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司「單焦預裝式非球面人工晶體」產品尚未獲得中國大陸市場之上市銷售資格，需完成臨床報告之撰寫後始結束NMPA註冊第二階段「臨床試驗」，之後仍需第三階段「產品註冊」程序完成後，始得上市銷售。
有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。