丹商巴伐利亞北歐 (Bavarian Nordic)在RSV疫苗開發方面獲得 FDA 特殊地位
根據丹麥財經媒體於2月14日報導,丹麥疫苗和生物技術公司巴伐利亞北歐 (Bavarian Nordic) 所開發之呼吸道融合病毒(RSV)候選疫苗獲得美國食品和藥物管理局(FDA)給予突破性治療指定特殊地位。
BN 公司董事長Paul Chaplin 表示, 開發 RSV 疫苗為該公司之首要任務之一,這將有助於滿足預防性治療的需求,特別是針對可能因染上這種疾病而引發嚴重併發症風險的老年人群。該公司之候選疫苗使用了一種結合了多達五種 RSV 特異性抗原,以刺激針對 RSV 的廣泛抗體和細胞免疫反應。
該公司計劃在今年上半年啟動第3階段最終臨床研究,預計成本將高達 2.5 億美元
“我們期待與美國藥物管理局密切合作以獲批准疫苗“C氏說。(資料來源:經濟部國貿局)